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Transition CTD vers eCTD : Atelier de formation pratique à Casablanca

Les 03 et 04 février 2026, Casablanca accueillera un atelier de formation de haut niveau dédié à la transition vers le format eCTD.

Cette session sera animée par deux experts : le Dr. Abdelhakim Zalim, expert en affaires réglementaires avec plus de 30 ans d'expérience, et le Dr. Reem Ashour, spécialiste reconnue de la conformité GMP/GDP dans la région MENA.


Objectifs de la formation

L'atelier vise à fournir une démarche structurée pour maîtriser la soumission des dossiers pharmaceutiques selon les exigences internationales. Les participants apprendront à :

  • Organiser efficacement les documents dans la structure eCTD.

  • Préparer des dossiers conformes aux attentes des autorités de santé.

  • Maîtriser les spécificités techniques (XML, règles de validation).

  • Éviter les erreurs de soumission les plus fréquentes.


Au programme :

  • Historique et évolution du CTD vers l'eCTD.

  • Structure détaillée des 5 modules selon les lignes directrices ICH M4.

  • Publication et outils : workflow, gestion des séquences et modèles de soumission.

  • Gestion du cycle de vie : variations, renouvellements et amendements.


Informations pratiques :


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